Leczenie choroby Peyronie preparatem Xiaflex®
Klinika MENVITA jest obecnie jedynym ośrodkiem medycznym w Polsce, w którym jest dostępne leczenie choroby Peyronie z wykorzystaniem preparatu Xiaflex® (COLLAGENASE CLOSTRIDIUM HISTOLYTICUM).
Jest to enzymatyczna terapia iniekcyjna stosowana bezpośrednio w obrębie blaszki włóknistej, która powoduje skrzywienie prącia.
Xiaflex® jest dostępny wyłącznie na rynku amerykańskim. Preparat Xiaflex® jest sprowadzany przez naszą klinikę za pośrednictwem polskiej oraz amerykańskiej hurtowni farmaceutycznej w ramach procedury realizowanej przed Ministerstwem Zdrowia. Więcej na temat leku, znajdziesz na stronie internetowej jego jedynego producenta – firmy Endo Inc. (www.xiaflex.com). Na stronie znajduje się również dokument ze szczegółową charakterystyką produktu leczniczego.
Metoda leczenia choroby Peyronie preparatem Xiaflex® została opracowana jako małoinwazyjna alternatywa dla leczenia operacyjnego i jest jedną z najlepiej przebadanych terapii farmakologicznych stosowanych w tej chorobie.
Alternatywną metodą zachowawczego (nieinwazyjnego) leczenia choroby Peyronie jest terapia falą uderzeniową (ESWT) w połączeniu z terapią trakcyjną (stosowanie extendera prącia). Więcej o tej metodzie leczenia nabytego skrzywienia prącia możesz przeczytaj tutaj: KLIKNIJ
Dlaczego warto leczyć chorobę Peyronie?
Choroba Peyronie to schorzenie, które może znacząco wpływać na życie intymne i komfort psychiczny mężczyzny. Nieleczona może prowadzić do pogłębiania się skrzywienia prącia, trudności w odbyciu stosunku, a w niektórych przypadkach także do zaburzeń erekcji.
Wielu pacjentów przez długi czas zwleka z wizytą u specjalisty z powodu wstydu lub przekonania, że problem ustąpi samoistnie. Część pacjentów jest błędnie diagnozowana lub kierowana na bezskuteczną terapię z wykorzystaniem doustnych leków (tego rodzaju leczenie jest niezgodne z aktualną wiedzą medyczną).
Tymczasem wczesna diagnostyka choroby Peyronie pozwala na zastosowanie mniej inwazyjnych metod leczenia, takich jak:
- fala uderzeniowa (ESWT) w połączeniu z terapią trakcyjną/ew. medyczną pompą próżniową, a także
- (ii) terapia enzymatyczna preparatem Xiaflex® wspomagana terapią trakcyjną.
Nowoczesne leczenie choroby Peyronie może pomóc:
- zmniejszyć skrzywienie prącia,
- poprawić komfort i jakość życia seksualnego,
- ograniczyć postęp choroby,
- uniknąć bardziej rozległego leczenia chirurgicznego.
Czym jest Xiaflex®?
Xiaflex® to preparat zawierający mieszaninę enzymów kolagenazowych (AUX-I i AUX-II) pochodzących z bakterii Clostridium histolyticum. Enzymy te rozkładają włókna kolagenowe, które budują patologiczne zgrubienie (tzw. blaszkę Peyronie) w osłonce białawej prącia.
W chorobie Peyronie nadmierne nagromadzenie kolagenu prowadzi do powstania twardej blizny w tkance prącia. Podczas erekcji blaszka ta nie rozciąga się tak jak zdrowa tkanka, co powoduje charakterystyczne skrzywienie.
Podanie kolagenazy bezpośrednio do zmiany powoduje stopniowe osłabienie struktury blaszki i zwiększa jej podatność na rozciąganie. W połączeniu z odpowiednim modelowaniem prącia pozwala to zmniejszyć deformację i poprawić funkcję narządu.
Skuteczność leczenia choroby Peyronie z użyciem preparatu Xiaflex®
Skuteczność preparatu została potwierdzona w dużych badaniach klinicznych fazy III (tzw. badania IMPRESS) obejmującego ponad 800 pacjentów z chorobą Peyronie. Przedmiotowe badanie stanowiło podstawę do dopuszczenia do obrotu preparatu Xiaflex jako skutecznej metody farmakologicznej leczenia choroby Peyronie.
W tych badaniach, terapia kolagenazą doprowadziła średnio do około 34% zmniejszenia skrzywienia prącia, co odpowiadało średniej redukcji o około 17 stopni w porównaniu z mniejszą poprawą w grupie placebo (The Journal of Urology, 07/2013; „Clinical Efficacy, Safety and Tolerability of Collagenase Clostridium Histolyticum for the Treatment of Peyronie Disease in 2 Large Double-Blind, Randomized, Placebo Controlled Phase 3 Studies”).
Równocześnie obserwowano istotne zmniejszenie dolegliwości zgłaszanych przez pacjentów, takich jak dyskomfort podczas erekcji, czy trudności w odbyciu stosunku.
W kolejnych analizach i badaniach obserwacyjnych potwierdzono, że leczenie kolagenazą może prowadzić do wyraźnej poprawy skrzywienia prącia oraz jakości życia seksualnego u znacznej części pacjentów (The World Journal of Men’s Health, 12/2017; „Collagenase Clostridium Histolyticum in the Treatment of Peyronie's Disease: Review of a Minimally Invasive Treatment Option” oraz Frontiers Pharmacology, 10/2022; „The efficacy and safety of intralesional injection of collagenase Clostridium histolyticum for Peyronie’s disease: A meta-analysis of published prospective studies”).
W niektórych analizach kliniczna poprawa skrzywienia była obserwowana u około 40–60% leczonych pacjentów, szczególnie u osób z większym początkowym kątem skrzywienia (UROLOGY, 06/2022; „Improved Peyronie's Disease Curvature Outcomes Using a Novel Collagenase Administration Protocol”).
Przeciwwskazania do leczenia choroby Peyronie preparatem Xiaflex®
Leczenie preparatem Xiaflex® jest skuteczną i dobrze przebadaną klinicznie metodą terapii choroby Peyronie, jednak – jak każda procedura medyczna – wymaga odpowiedniej kwalifikacji pacjenta.
Nie u każdego pacjenta zastosowanie tej terapii jest możliwe lub bezpieczne.
Co zatem może wpłynąć na negatywną kwalifikację pacjenta do tego rodzaju leczenia? W większości przypadków są to następujące czynniki:
- lokalizacja blaszki w niektórych miejscach prącia
Terapia kolagenazą nie jest zwykle stosowana w przypadku blaszek zlokalizowanych po stronie brzusznej prącia, ponieważ istnieje większe ryzyko uszkodzenia cewki moczowej. Z tego powodu większość badań klinicznych obejmowała przede wszystkim pacjentów z blaszkami grzbietowymi lub bocznymi.
- specyficzne deformacje prącia
Niektóre typy deformacji prącia są trudniejsze do leczenia metodą iniekcyjną i mogą stanowić przeciwwskazanie lub ograniczenie terapii. Dotyczy to przede wszystkim tzw. deformacji typu „hourglass” (przewężenie prącia typu klepsydra), gdzie struktura zmiany nie pozwala na skuteczne działanie preparatu.
- zbyt małe skrzywienie prącia
Preparat został opracowany do leczenia pacjentów z wyraźną deformacją. W badaniach klinicznych kwalifikowano głównie mężczyzn ze skrzywieniem co najmniej około 30° oraz wyczuwalną blaszką włóknistą (tzw. blaszką / płytką Peyronie).
Przy mniejszych skrzywieniach korzyść z leczenia może być znacząco ograniczona (szczególnie ze względu na wysoki koszt leku) i często rozważa się inne metody postępowania, czyli terapię falą uderzeniowa ESWT w połączeniu z terapią trakcyjną.
- nadwrażliwość na składniki preparatu
Przeciwwskazaniem jest uczulenie na kolagenazę lub inne składniki preparatu, ponieważ może to prowadzić do reakcji alergicznych.
- niektóre zaburzenia krzepnięcia
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia lub stosujący niektóre leki przeciwzakrzepowe mogą mieć zwiększone ryzyko krwawienia lub krwiaka w miejscu podania leku. W takich przypadkach konieczna jest indywidualna ocena ryzyka przez lekarza.
Jak wygląda leczenie w ramach terapii z wykorzystaniem Xiaflex® ?
Terapia polega na podaniu przez urologa-androloga preparatu Xiaflex® bezpośrednio do tzw. blaszki Peyronie.
Leczenie odbywa się w kilku etapach – zwykle w cyklach oddzielonych kilkutygodniową przerwą.
W trakcie terapii stosuje się również tzw. terapię trakcyjną (extender prącia), która pomaga rozciągnąć osłabioną przez preparat zwłókniałą blaszkę Peyronie.
Cały proces leczenia jest stopniowy i może trwać kilka miesięcy, jednak nie wymaga hospitalizacji ani zabiegu operacyjnego.
Kiedy można rozważyć terapię kolagenazą?
Leczenie kolagenazą jest przeznaczone dla dorosłych mężczyzn z chorobą Peyronie, u których:
- występuje wyczuwalna blaszka włóknista,
- skrzywienie prącia przekracza około 30 stopni,
- funkcja erekcji jest zachowana lub możliwa do leczenia.
Ostateczna kwalifikacja zawsze odbywa się podczas konsultacji urologiczno-andrologicznej.
Kwalifikacja do leczenia z użyciem preparatu Xiaflex® w klinice MENVITA
Choroba Peyronie jest stosunkowo częstym, ale wciąż niedostatecznie szybko diagnozowanym problemem zdrowia seksualnego mężczyzn.
Wczesna konsultacja urologiczno-andrologiczna pozwala dobrać odpowiednią metodę leczenia i często uniknąć operacji.
W klinice MENVITA w Warszawie, oferujemy kompleksową diagnostykę choroby Peyronie oraz wszystkie nowoczesne metody terapii – zarówno leczenie zachowawcze (fala uderzeniowa ESWT + terapia trakcyjna oraz iniekcje preparatem Xiaflex®), jak i operacyjne (chirurgiczna korekta nabytego skrzywienia prącia metodami plikacji oraz elongacji z graftem lub chirurgiczna korekta skrzywienia prącia z jednoczasowym wszczepieniem implantu prącia w przypadku pacjentów z zaburzeniami erekcji).
Jeśli zauważyłeś u siebie objawy postępującego skrzywienia prącia – umów się na konsultację i dowiedz się jakie formy leczenia mogą być rozważane w Twoim przypadku.
Xiaflex®, czy fala uderzeniowa? Która metoda jest skuteczniejsza?
Leczenie choroby Peyronie preparatem Xiaflex® to najlepiej udokumentowana metoda nieoperacyjna korekty skrzywienia, szczególnie w skrzywieniach 30-90 stopni. Jednakże mimo iniekcji kolagenazy do blaszki Peyronie, nadal konieczne jest codzienne stosowanie terapii trakcyjnej (ekstender prącią, medyczna pompa próżniowa).
Leczenie choroby Peyronie falą uderzeniową (ESWT) ma najbardziej potwierdzoną skuteczność w przyspieszeniu zniesienia bólu podczas erekcji.
Jednakże kilka badań, na których opierają się wytyczne, były ograniczone do 6-miesięcznego okresu obserwacji i zastosowaniu maksymalnie 6 sesji ESWT, często bez urządzeń trakcyjnych.
W klinice MENVITA stosujemy autorski, roczny protokół leczenia falą uderzeniową ESWT w połączeniu z codziennym stosowaniem urządzeń trakcyjnych.
Dzięki temu osiągamy bardzo dobre wyniki w korekcie skrzywienia prącia oraz zmniejszeniu i zmiękczeniu blaszki Peyronie. Algorytm długotrwałego, 12-miesięcznego połączenia fali uderzeniowej i urządzeń trakcyjnych przynosi znaczącą poprawę u większości pacjentów, a u części całkowite odprostowanie prącia.
Skuteczność naszego protokołu leczenia pozwala Pacjentom na przywrócenie funkcjonalnego prącia: gdy większość pozycji seksualnych jest dostępna, a sama aktywność seksualna nie przynosi bólu i dyskomfortu dla żadnej ze stron.
Czy leczenie Xiaflex® jest bolesne?
Podanie preparatu Xiaflex® odbywa się podczas krótkiej wizyty ambulatoryjnej i zwykle jest dobrze tolerowane przez pacjentów. W miejscu wstrzyknięcia może pojawić się przejściowy ból, obrzęk lub zasinienie, które zazwyczaj ustępują w ciągu kilku dni.
Czy mogę wykupić preparat w klinice i wykonać zastrzyki samodzielnie?
Nie.
Preparat Xiaflex® jest dostępny wyłącznie w ramach procedury medycznej wykonywanej przez lekarza w trybie ambulatoryjnym. Nie jest możliwe kupienie preparatu w klinice. Preparat nie może być stosowany poza nadzorem i kontrolą lekarską.
Czy wizyta kwalifikacyjna związana z leczeniem choroby Peyronie może odbyć się on-line?
Rekomendujemy wizytę stacjonarną z uwagi na konieczność badania fizykalnego prącia. Jeśli pacjent nie może odbyć pierwszej wizyty osobiście, może zarezerwować konsultację on-line w celu uzyskania większej ilości informacji na temat możliwych metod leczenia.
Niemniej kolejna wizyta – obowiązkowo – powinna się odbyć w trybie stacjonarnym, ponieważ kwalifikacja do konkretnego rodzaju leczenia musi zostać bezwzględnie poprzedzona badaniem fizykalnym wykonanym przez urologa-androloga (ocena lokalizacji zwłóknienia, jego rozległości i stopnia, a także identyfikacja wszelkich nieprawidłowości anatomicznych mających wpływ na dobór formy leczenia).
Kwalifikacja na leczenie choroby Peyronie'go z wykorzystaniem preparatu Xiaflex bez przeprowadzenia konsultacji osobistej NIE jest w ogóle możliwa.
Ile trwa leczenie choroby Peyronie preparatem Xiaflex®?
Terapia składa się z kilku etapów (tzw. cykli leczenia). Każdy cykl obejmuje podanie preparatu Xiaflex® oraz wizytę kontrolną. Proces leczenia zwykle trwa kilka miesięcy, w zależności od stopnia skrzywienia i reakcji na terapię.
Jak szybko można zauważyć efekty leczenia?
Poprawa skrzywienia prącia następuje stopniowo. U wielu pacjentów pierwsze efekty pojawiają się po kolejnych cyklach terapii, gdy struktura blaszki Peyronie zaczyna się osłabiać i ulegać przebudowie.
Czy leczenie preparatem Xiaflex® może całkowicie wyprostować prącie?
Celem terapii jest przede wszystkim zmniejszenie skrzywienia oraz poprawa funkcji seksualnej, a nie zawsze całkowite wyprostowanie prącia.
Stopień poprawy zależy od wielu czynników, takich jak wielkość i lokalizacja blaszki, pierwotny kąt i kształt skrzywienia prącia, czas trwania choroby oraz indywidualna reakcja organizmu na leczenie.
Czy po zastrzykach z preparatu Xiafllex® można normalnie współżyć?
Tak, jednak przez pewien czas po podaniu preparatu zaleca się wstrzymanie aktywności seksualnej, aby umożliwić prawidłowe gojenie tkanek. Lekarz prowadzący informuje pacjenta, kiedy bezpiecznie można wrócić do współżycia.
Czy terapia Xiaflex® jest alternatywą dla operacji?
W wielu przypadkach tak. Leczenie kolagenazą jest metodą małoinwazyjną i może pozwolić uniknąć leczenia operacyjnego u części pacjentów z chorobą Peyronie.
Niemniej, zawsze zwracamy uwagę na alternatywę leczenia zachowawczego, czyli terapię z wykorzystaniem fali uderzeniowej (ESWT) połączonej z terapią trakcyjną (extender prącia, pompa próżniowa).
Jest to terapia, która ma bardzo wysoką skuteczność w nieinwazyjnym leczeniu choroby Peyronie, a jest znacząco tańsza, niż terapia z wykorzystaniem preparatu Xiaflex®.
Czy terapia wiąże się z powikłaniami?
Tak, jak każda procedura medyczna, terapia z wykorzystaniem preparatu Xiaflex również jest obarczona ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych.
W badaniach klinicznych większość działań niepożądanych była łagodna i ograniczona do miejsca podania, takich jak obrzęk, ból czy zasinienie prącia. Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze powikłania, takie jak krwiak prącia lub uszkodzenie osłonki białawej (tzw. pęknięcie prącia), które wymagają interwencji medycznej.
Czy każdy pacjent z chorobą Peyronie może skorzystać z tej terapii?
Nie zawsze.
Odpowiednia kwalifikacja doświadczonego lekarza jest bardzo ważna i zależy m.in. od stopnia skrzywienia prącia, fazy choroby, dokładnej oceny rodzaju, wielkości i lokalizacji blaszki oraz ogólnego stanu zdrowia pacjenta. Lekarz może stwierdzić, że w Twoim przypadku, terapia ma wysokie ryzyko niepowodzenia, co jest istotne biorąc pod uwagę, że jest relatywnie droga.
Pamiętaj, że pierwszym krokiem zawsze jest konsultacja urologiczno-andrologiczna.